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我們是一支擁有10年以上生醫領域實戰經驗的專業團隊,特別專精於GDP(Good Distribution Practice, 優良運銷規範)與GMP(Good Manufacturing Practice, 優良製造作業規範)輔導,過往僅以工作室的方式進行接案;2024年因應需求,正式成立公司以協助企業在競爭激烈的醫藥市場中脫穎而出!
🔹 GDP法規實戰專家
我們熟稔國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)最新稽查重點,擁有多年審查經驗,精通藥品/醫材運銷作業流程,包括溫度測繪、運輸風險評估及供應鏈合規管理,確保您的產品安全、合規、高效流通,順利取得GDP認證!
🔹 GMP輔導垂直整合服務
我們擁有豐富的GMP審查經驗,從製程規劃、品質管理到取證輔導全程陪伴,協助您建立符合國際標準的生產體系,快速通過GMP認證,讓產品品質更具市場競爭力!
🔹 全方位市場策略支援
除了法規輔導,我們還提供藥品技術市場分析、競爭者策略解析、商業化佈局與專利保護規劃,確保您的產品不僅合規,更能搶佔市場先機!
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WHY CHOOSE US
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我們的優勢
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